Литье под давлением в чистых помещениях

Наш ISO 8 чистый зал

Чистая комната SeaskyMedical получила сертификат ISO 13485:2016. Благодаря созданию чистых помещений мы снижаем содержание загрязняющих веществ, таких как частицы, вредные газы и бактерии в воздухе. Также контролируются температура воздуха, влажность, давление, скорость и распределение воздуха, уровень шума, вибрации, освещённость и статическое электричество в пределах установленных требований.

  • Меньше загрязнителей воздуха
  • Правильная влажность и давление
  • Без статического электричества
  • Легко моющиеся латексные полы

Наше чистое помещение для медицинских приборов класса 8

Cleanroom injection mold
Специализируясь на инжекционном формовании в чистых помещениях и располагая производственной площадью более 3600 квадратных метров, Seaskymedical оснащён 10 современными машинами для литья пластмассы под давлением. Наше чистое помещение для медицинских устройств сертифицировано по стандартам ISO 13485-2016 и CMA, признано «мирового класса» нашими требовательными партнёрами, поскольку фактические результаты испытаний нашего чистого помещения класса 100 000 превосходят требования ISO 8 и соответствуют чистому помещению класса ISO 7. Температура, влажность и фильтрация воздуха регулярно контролируются для выявления и устранения источников загрязнения, что обеспечивает отслеживаемость деталей и соблюдение стандартов. Строгий контроль валидации оборудования и процедур гарантирует, что проект нашего клиента выполняется с максимальной точностью и воспроизводимостью. При производстве медицинских изделий компания по медицинскому инъекционному литью должна поддерживать стерильную среду, так как любые бактерии или микроорганизмы могут представлять угрозу безопасности пациентов и животных. Как производитель компонентов медицинских устройств, наши инвестиции в чистые помещения классов 7 и 8 привели к повышению эффективности и лучшей среде, что позволяет производить превосходные медицинские продукты по более конкурентоспособной цене. Когда вам нужны уникальные и экономически эффективные решения для медицинских пластмасс, обращайтесь к нам за следующим:

Почему мы используем чистую комнату для стерильного литья под давлением

Для того чтобы предотвратить попадание загрязнений на медицинские изделия и расходные материалы, компания Seaskymedical осуществляет стерильное литьё под давлением и сборку в чистом помещении, чтобы бактерии и загрязняющие вещества не повлияли на безопасность и функциональность формованных медицинских изделий.

Соблюдайте гигиену


Чтобы не снижать качество и надежность продукции, условия в чистых помещениях снижают уровень ежедневных загрязняющих веществ и пыли. Это критически важно для компаний, которые хотят завоевать доверие к медицинской продукции, гарантируя, что их стандарты соответствуют всем требованиям безопасности и здравоохранения.

Предотвратить загрязнение


Наш стерильный литьевой процесс в чистом помещении предотвращает загрязнение за счёт положительного давления, которое не позволяет нефильтрованному воздуху возвращаться в чистое помещение через выпускные отверстия. Это гарантирует, что загрязнители воздуха не оседают на мелких компонентах, влияя на их работоспособность.

Повысить вероятность бесперебойной работы литьевой машины


Воздушное загрязнение является значительной проблемой в медицинской инжекционной индустрии. Система чистых помещений решает это путем тщательного управления скоростью и направлением воздушного потока, а также давлением, температурой и уровнем влажности, таким образом увеличивая срок службы и производительность машины.

Высокая производительность чистого помещения


Чистая комната Seaskymedical обладает высокой производительностью для медицинского литья под давлением благодаря контролю статического электричества, регулированию влажности и давления воздуха, а также латексному покрытию пола. Она обеспечивает отличную очистку и не впитывает пыль. Наша чистая комната спроектирована таким образом, чтобы быть очень экономичной в эксплуатации.

Наши возможности инъекционного литья в медицинской чистой комнате

Инъекционное литье в чистой комнате класса ISO 8

Наша чистая комната для медицинских устройств обычно соответствует требованиям класса 8. У нас есть высокоточные машины для литья под давлением и импортные технологии точной отделки. Каждые несколько лет мы обновляем оборудование, чтобы поддерживать качество продукции и своевременную поставку.

IQ/OQ/PQ Валидация

Благодаря литью под давлением в чистой комнате, детали медицинских устройств и расходные материалы могут пройти сертификацию IQ/OQ/PQ. Для медицинских изделий, изготовленных методом литья, предусмотрены строгие процедуры проверки. Вам не нужно беспокоиться об их качестве и стерилизации.

Продукт Часть Валидация

С помощью зеркальных искровых машин, высокоскоростного ЧПУ и трехмерного прецизионного производственного и измерительного оборудования, размеры медицинских деталей от концепции до обработки, выбора материала и производства постоянно контролируются и проверяются.

Высококачественная микровпрысковая машина

В нашей чистой комнате работают современные машины для литья под давлением из Германии и Японии, обеспечивая высокую производственную эффективность и воспроизводимость при крупносерийном производстве медицинского оборудования и расходных материалов. Независимо от того, насколько малы медицинские детали, наша технология микроформования является отличным решением.

Производство медицинских изделий Класса I / Класса II / Класса III

Медицинские изделия Класса I и Класса II часто изготавливаются в наших чистых помещениях. Литьё в чистой комнате гарантирует соблюдение гигиенических стандартов для медицинских изделий. Изделия Класса III требуют более строгого нормативного контроля, поэтому их производство осуществляется в соответствии с самыми жёсткими стандартами.

Строгий контроль качества и инспекция

Наша чистая комната для медицинского литья под давлением соответствует стандарту обеспечения качества ISO 13485:2016. Все пластиковые материалы имеют отчёты о биосовместимости, а их цвет сертифицирован для медицинского применения. Готовая продукция проходит строгую проверку перед отправкой.

Упаковка в медицинской чистой комнате

Как компетентный производитель литья в чистых помещениях, мы предоставляем полный спектр услуг и поддержку нашим клиентам. Как и другие фабрики по литью медицинских изделий, помимо литья в чистой комнате, мы также обеспечиваем эффективную и безопасную упаковку в чистых помещениях для сохранения стерильности.

Сборка в медицинской чистой комнате

Будучи производителем полного цикла по контрактному производству с литьём в чистом помещении, мы обеспечиваем строгий контроль условий чистой комнаты, что делает её идеально подходящей для сборки чувствительных к частицам компонентов медицинских изделий. Это позволяет нашим клиентам экономить время и средства.

Наш процесс литья под давлением в чистой комнате

Тонкости литья в чистом помещении стали более сложными по мере роста требований к чистоте. Контроль уровней чистоты остаётся всё более актуальной задачей. Из-за воздействия загрязнения окружающей среды, способствующего загрязнению медицинских компонентов, литьё в чистом помещении требует постоянного и тщательного управления.
medical products design

Проектирование пластиковых медицинских изделий

Мы предоставляем как услуги по разработке медицинских изделий, так и по проектированию. Вы можете просто предоставить нам 3D- или 2D-чертёж желаемого изделия — будь то для человека или животного — с указанием требований по допускам, и наша команда спроектирует его, используя различные программные обеспечения, такие как SolidWorks, AutoCAD, Mold Flow MPI, и доработает для удобства производства.

Plastic Mold Design

Пластиковая форма проектирование

Наши конструкторы литьевых форм имеют более 10 лет опыта в проектировании и производстве медицинских изделий и прецизионных форм. При разработке идеальной конструкции формы мы учитываем материалы, системы охлаждения, механизмы выталкивания и другие факторы. Толщина стенок также доводится до совершенства.

medical plastics

Выбор материала

Выбор материала для литьевой формы влияет на допуски, размеры, прочность и стоимость медицинских изделий, полученных методом литья под давлением. Цвет материала также сертифицирован. Мы сотрудничаем с сертифицированными поставщиками цветных мастербатчей, чтобы обеспечить вам лучший медицинский материал по оптимальной цене.

CNC Machining

Обработка с ЧПУ

ЧПУ-обработка пластиков использует компьютерные команды для производства деталей или форм. Наша зеркально-искровая машина, высокоскоростной ЧПУ и трёхмерная технология прецизионного производства позволяют нам изготавливать формованные изделия в относительно короткие сроки.
injection mold in clean room

Медицинский метод molding в чистой комнате

Качество конечного продукта сильно зависит от метода формования. Точность и качество формы зависят от выбранного способа литья. Независимо от того, используется ли медицинское литьё с закладными элементами, медицинское литьё с покрытием или микролитьё в чистой комнате — при выборе пластикового материала необходимо заранее определить подходящий метод формования.

secondary operation

Вторичная операция

Чтобы предложить клиентам полностью комплексное решение, мы выполняем дополнительные операции с добавленной стоимостью на нашем производственном участке литья под давлением. Эти вторичные операции включают сборку медицинских изделий в чистой комнате, стерильную упаковку, ультразвуковую сварку и тампонную печать.

Как Мы Имеем Дело С Загрязнителями Когда Чистая Комната Injection Molding

Medical Plastic Injection Molding
Наше медицинское оборудование имеет подходящий размер, прочную конструкцию и правильно расположено для облегчения очистки, обслуживания и эксплуатации.
Чтобы избежать любых путаниц или загрязнений, мы выделяем достаточно места для правильной установки деталей и оборудования.
Контролировать температуру и влажность чистой комнаты.

Set up filtration units to prevent bigger airborne particles.

Установите фильтрационные установки для предотвращения попадания крупных воздушных частиц.
Персонал носит защитные халаты, шапочки и бахилы.

Почему Выбирают Seaskymedical Как Вашего Производителя Инъекционного Литья в Чистом Помещении?

С нашим заводом площадью 3600 квадратных метров и более чем 10 современными литьевыми машинами компания Seaskymedical, профессиональный производитель изделий в чистых помещениях, способна производить полностью стерильные и безопасные медицинские пластиковые изделия как для людей, так и для животных.

Предоставлять услуги с добавленной стоимостью

Мы предоставляем дополнительные услуги, включая сварку, печать, сборку, упаковку и стерилизацию в чистом помещении. Наша экспертиза в области смол и медицинских пластиков гарантирует возможность производства изделий в строгом соответствии с заданными характеристиками.

Специализироваться на литье под давлением в чистой комнате

Мы специализируемся на литье под давлением в чистых помещениях более 10 лет. В Seaskymedical доступны различные методы литья под давлением в чистых помещениях, такие как микроинъекционное литье и литье с вставками, которые могут удовлетворить медицинские требования.

Чрезвычайно точная, передовая машина для литья под давлением

Seaskymedical внедрила немецкие и японские микроинъекционные машины, минимальный объём впрыска составляет 5 г или 8 г, скорость впрыска — 250 мм/с, максимальная температура цилиндра — 450 градусов Цельсия, а машина оснащена длинным соплом (экономия клея), по сравнению с обычными дозировками, инъекционная машина обладает более высокой точностью управления.

Опытный в инжекционном формовании

Мы имеем более 10 лет опыта в медицинском литье под давлением. Мы хорошо разбираемся в материалах и можем работать с различными медицинскими пластиками. Благодаря нашим знаниям и компетенциям мы способны выполнять строгие требования и точные допуски в медицинской области.

Ригорос продакт валидацион

У нас проводится строгая проверка продукции, включающая тестирование размеров, дезинфекцию производственной среды, проверку чистоты, влажности и давления. Это гарантирует получение вами полностью проверенного, высококачественного, прочного и долговечного стерильного медицинского изделия.

Услуга одного окна без забот

Мы предоставляем комплексное обслуживание «под ключ», избавляя вас от лишних забот. От проектирования медицинских изделий и конструирования форм до литья в чистых помещениях, сборки и упаковки. В процессе разработки продукта мы оказываем бесплатную техническую поддержку и услуги по инъекционному формованию медицинских изделий, что помогает нашим клиентам экономить время и снизить затраты.

Быстрая доставка

Как надёжный производитель инъекционного литья в чистых помещениях, мы гарантируем быстрое выполнение заказов на медицинские изделия благодаря современному оборудованию. Минимальное время выполнения заказа — 4 недели с момента принятия решения о сотрудничестве и размещения заказа.

How We Maintain Cleanroom Production Conditions

To reduce personnel contact and maintain cleanliness, we separate the feed from the injection and equip our production line with automated equipment such as robotic arms.

In addition, we disinfect the cleanroom every day, and conduct cleanliness tests twice a day and record the test data carefully.

Successful Cases

Check through our cases and see how we solve problems with robust injection molding capabilities.

Одноразовый анестетический ларингоскоп пластиковый лезвие лезвия

Медицинское литьё пластиковой 96-луночной планшетки глубокой формы

Медицинский пластиковый приманка таппер производитель

Тонкостенное микроформование медицинского пластика

Пластиковый молдинг наконечника пипетки

Точные инъекционные формованные детали для эндоскопа медицинского прибора

Поговорите с нашими экспертами сейчас.1