Сборка медицинских устройств

Seaskymedical, профессиональная компания по сборке медицинских устройств, способна собирать медицинские устройства в чистой комнате класса 8, что гарантирует стерилизацию медицинского устройства и обеспечивает дополнительную безопасность.

10+ лет Специализация в сборе медицинского устройства в чистой комнате

Развитие в сфере здравоохранения привело к производству медицинских устройств, которые необходимо собирать вместе. Сборка таких устройств может занимать много времени и требовать больших трудозатрат. Кроме того, процесс должен проходить в чистой и свободной от загрязнений среде, поэтому важно найти надежные компании по сборке медицинских устройств. Как производитель медицинских изделий методом формования с опытом более 10 лет в сборке медицинских устройств в чистых помещениях, мы эффективно выполняем эту функцию. Мы соблюдаем требования к продукции и нормативные стандарты, которые гарантируют правильную сборку медицинских устройств и их безопасность для использования. Кроме того, мы проводим сборку в наших чистых помещениях класса 7 и 8, полностью свободных от загрязнений и примесей, что обеспечивает чистоту и гигиеничность медицинских устройств.

Наши услуги сборки медицинского оборудования:

Ультразвуковая и точечная сварка
Тепло штейкинг
Поверхностная обработка
Бондинг
Кримпинг
Упаковка комплекта
Функциональное тестирование

Сборка и комплектация медицинских устройств

Мы предлагаем услуги по сборке и комплектации медицинских устройств, полностью соответствующие вашим точным требованиям. Помимо преимуществ наших услуг по сборке и комплектации, мы также можем помочь вам в управлении цепочками поставок и потребностями в закупках. Ниже представлены наши основные услуги.

Выделенная чистая комната
Консультация по стерилизации
Короткое время доставки
Экспертиза сборки
Контроль качества
ISO 13485: 2016
Производство устройств класса II и III класса

Возможности сборки и процесса

Seaskymedical обладает необходимым опытом для контрактной сборки медицинских устройств. Мы с удовольствием принимаем вызов внедрения новых технологий и постоянно расширяем наши процессы и возможности, чтобы соответствовать требованиям наших клиентов. Ниже приведены некоторые из наших возможностей.

Внутреннее EO стерилизация
Ультразвуковая, ультрафиолетовая/клеяная связь
Автоматизированная резка и охлаждение трубки
Функциональное тестирование
Пад и трафаретная печать
Лазерное изготовление

Процесс сборок от ведущих компаний по сборке медицинских устройств

Как одна из ведущих компаний по сборке медицинских устройств, мы выполняем множество процессов при сборке медицинских изделий наших клиентов. Наше чистое помещение класса 8 доступно для производства и сборки медицинских устройств, требующих стерилизации с низким уровнем бионагрузки. Ниже приведены ключевые особенности наших услуг по сборке медицинского оборудования.

Пилотные линии производства используются для тестирования, анализа, сертификации соответствия и завершения производства.
Обработка режима сбоя и анализа эффекта (FMEA).
В средах ISO класса 7 и 8 медицинских устройств собираются в чистых комнатах.

От субсборки до доставки выполняются все операции: сборка стерильных устройств, сборка с отверждением эпоксидной смолы под ультрафиолетом, механическая сборка, контакт с деталями и герметизация, а также герметизация лотков.
Испытания на растяжение, сжатие и крутящий момент, а также тестирование на спад давления и утечку расхода являются частью процесса верификации и валидации.

Почему SeaskyMedical для сборки медицинских устройств

Мы являемся доверенной и надежной компанией, которая выполняет сборку медицинских устройств и упаковку медицинских устройств более десяти лет. Использование машин для сборки медицинских устройств гарантирует наш профессионализм и опыт, а также преимущества, которые вы получите. Ниже приведены некоторые причины, почему вы должны выбрать SeaskyMedical для сборки ваших медицинских устройств.

ISO 13485: 2016

Среди наших многочисленных квалификаций, от которых вы получите пользу, — система управления качеством, которая приоритетно выполняет требования клиентов и применимые регуляторные требования. Профессиональные компании по сборке медицинских устройств должны быть оснащены сертификатом ISO 13485:2016, который может гарантировать безопасность ваших медицинских устройств.

Сборка медицинских устройств классов I, II, III

Вы получите услуги экспертов, которые владеют навыками обращения с медицинскими устройствами в трех классах сборки, т.е. класс I (низкорисковые устройства), класс II (среднерисковые устройства) и класс III (высокорисковые устройства). Поэтому, независимо от уровня риска, вы можете быть уверены, что не будет никаких дефектов.

Медицинская сборка в чистых комнатах классов 7 и 8

Сборка ваших медицинских изделий будет выполнена в чистой комнате площадью 3,600 квадратных метров, предназначенной для пластмасс, используемых в медицинских устройствах. Это обеспечивает чистоту на всем протяжении процесса.

Экспертиза в стерильной барьерной упаковке (ISO 11607)

Ваши медицинские устройства будут хорошо упакованы, чтобы выдерживать процессы стерилизации и оставаться защищёнными до момента их использования.

Один стоп -сервис и масштабируемость

У нас есть всё необходимое, поэтому вы можете доверить нам выполнение всех ваших задач по сборке медицинских устройств, а также контрактному производству медицинской продукции. Имеются достаточные ресурсы (как человеческие, так и технологические) для выполнения любых ваших задач по сборке, независимо от объёмов — больших или малых.

Сотрудничать с лучшим производителем машины в мире

Мы — компания по медицинскому формованию, обладающая опытом в нескольких направлениях, таких как овермолдинг, инъекционное формование, ЧПУ-формование и другие процессы с добавленной стоимостью. Мы также внедряем строгий контроль качества в наши производственные процессы, что гарантирует отсутствие дефектов в ваших проектах.

Заказное оборудование

Вам будут предоставлены услуги по изготовлению оборудования. Мы сотрудничаем с лучшими компаниями по изготовлению оборудования в мире, чтобы гарантировать, что ваше оборудование будет изготовлено в соответствии с вашими точными предпочтениями.

Низкая стоимость

С помощью автоматизации сборки медицинских устройств вам не придется опустошать свой банк. Наши услуги по сборке медицинских устройств доступны по цене. Кроме того, мы помогаем снизить ваши будущие затраты, оптимизируя медицинские устройства для повышения их производительности.

Медицинское литье пластмасс под давлением

Компания по литью пластмасс

Выбор материала